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                        1)職位名稱:醫療注冊/體系工程師  

                        崗位職責:

                        參與并指導客戶完成法規認證項目:

                        (1)編制客戶委托的法規認證所需要的技術文檔,如:CE、FDA、NMPA等。

                        (2)幫助客戶建立和完善質量管理體系,如:ISO 13485、QSR820、MDSAP等。

                        (3)協助參與客戶的現場審核, 指導客戶完成外部審核的整改。

                        (4)解答客戶有關技術、法規、質量等方面的疑問,提供相應的咨詢服務。

                        (5)為客戶提供醫療相關的培訓服務。

                        崗位要求:

                        1. 本科及以上學歷,醫學、藥學、醫療器械、生物工程或相關工科類專業;

                        2. 2~3年醫療器械生產企業RA、研發、品質類工作經驗,或醫療器械咨詢企業咨詢工作經驗;

                        崗位要求:

                        1. 熟悉國內醫療器械注冊NMPA法規及流程、熟悉歐盟醫療器械CE法規、或美國FDA,等相關法規知識。

                        2. 質量體系工程師:熟悉醫療器械質量管理體系GMP或ISO13485相關知識,有醫療器械企業質量體系經驗優先。

                        3. 法規工程師:具備醫療器械產品知識,或注冊文件(如:CE、FDA或NMPA)編寫經驗優先。

                        4. 英語讀寫熟練。

                        薪資詳情:15-20K


                        2)職位名稱:銷售(認證行業)

                        崗位職責:

                        1、負責醫療器械領域內的醫療器械咨詢服務的營銷和推廣。

                        2、完成區域客戶的開拓,開發新客戶并完成新客戶指標。

                        3、通過展會、學術會議、拜訪等方式主動開拓醫療器械、醫用生物材料、科研院所等相關領域的客戶。

                        4、相關渠道或者合作伙伴的關系維護,如第三方實驗室,認證機構,等。

                        5、與技術工程師團隊共同協作,為客戶項目制定出解決方案,與客戶洽談項目費用,簽訂服務協議,并協調、跟進、管控項目進度

                        崗位要求:

                        1. 專業: 不限; 醫療器械檢測、醫學、生物、動物科學等相關專業優先,接受應屆生。

                        2. 學歷:大專及以上,英語四級

                        3. 有任何第三方技術服務從業經驗者;醫療器械企業研發或質量管理、第三方檢測行業工作經驗者優先;了解CE,FDA,ISO 13485等法規者優先。

                        4. 口齒清晰,普通話流利,表達能力強,有較強的溝通表達能力。

                        薪資詳情:6-10K


                        3)職位名稱:銷售經理

                        崗位職責:

                        1、負責醫療器械領域內的醫療器械注冊法規咨詢服務的營銷和推廣。

                        2、完成區域客戶的開拓,開發新客戶并完成新客戶指標;負責所轄區域的開戶開拓及推廣任務。

                        3、通過展會、學術會議、拜訪等方式主動開拓醫療器械、醫用生物材料、科研院所等相關領域的客戶。

                        4、相關渠道或者合作伙伴的關系維護,如第三方實驗室,認證機構,等。

                        5、與技術工程師團隊共同協作,為客戶項目制定出解決方案,與客戶洽談項目費用,簽訂服務協議,并協調、跟進、管控項目進度

                        6、及時向領導反饋新的客戶或市場動向,協助領導制定戰略并執行,完成銷售與市場開發目標。二、職位要求:

                        崗位要求:

                        1. 專業: 不限, 醫療器械檢測、醫學、生物、動物科學等相關專業優先2. 學歷:大專及以上

                        2. 有醫療器械企業研發或質量管理、第三方檢測行業工作經驗者優先。有第三方技術服務從業經驗者,了解CE,FDA,ISO 13485等法規者優先。

                        3. 有集體榮譽感。

                        4. 有較強的溝通表達能力,需要出差。

                        5. 熟練使用Office軟件。

                        6. 本崗位為技術型銷售職位,直接向銷售副總匯報,需要較強的學習、內外溝通、項目組織及承壓能力

                        薪資詳情:10-15K


                        4)職位名稱:醫療注冊/體系工程師  (實習生)

                        崗位職責:

                        參與并指導客戶完成法規認證項目:

                        1、編制及整理客戶委托的法規認證所需要的文檔。

                        2、幫助客戶建立和完善質量管理體系文檔。

                        崗位要求:

                        1、本科及以上學歷,醫學、藥學、醫療器械、生物工程或相關工科類專業;

                        2、歡迎應屆畢業生;

                        3、英語讀寫熟練。

                        薪資詳情:150-200元/天


                        公司信息

                        上海美德氏醫療科技有限公司觸及醫療行業熱點需求,提供專業法規解讀,專業,誠信,可靠,真正為醫療產品出口的合規環節提供全流程解決方案!

                        美德氏涉及的服務包括醫療器械歐盟CE認證咨詢(MDR;IVDR),ISO 13485咨詢;美國FDA注冊(510K;QSR820);歐代美代;國內NMPA注冊咨詢:醫療器械歐標美標測試;藥品歐標美標測試等。

                        公司提供寬松的工作環境和競爭力的薪酬福利,熱忱期待有志于從事醫療器械法規工作的人才加入我們!


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